4型：非单一锥度器械直径标识和直径检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：镀锌钢绞线标准：镀锌钢绞线 YB/T 5004-2001

检测项：部分参数检测样品：镀锌钢绞线标准：镀锌钢绞线 YB/T 5004-2012

检测项：全部参数检测样品：非发酵豆制品标准：非发酵豆制品 GB/T22106-2008

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：直径检测样品：非制造布标准：GB/T 13835.6-2009 兔毛纤维试验方法第6部分：直径投影显微镜法

检测项：直径检测样品：非制造布标准：GB/T 18147.1-2008 大麻纤维试验方法第1部分：含油率试验方法

检测项：直径检测样品：非制造布标准：SN/T 0469-2010 进出口涤纶加工丝上油率、含油率测定方法

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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厦门通士达照明有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009/IEC 61347-1:2007 灯的控制装置第4部分管形荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED 灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 IEC62560-2011 GB24906-2010 EN62560:2013

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：正常工作条件下的电击危险检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

检测项：防电击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：表面缺陷检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：通用ISO米制螺纹螺距0.75mm，螺纹直径5～110mm的细牙螺纹尺寸 DIN 13-4-1999

检测项：部分参数检测样品：粗直径钢丝绳标准：粗直径钢丝绳 GB/T 20067-2006

检测项：表面缺陷检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：通用ISO米制螺纹螺距1、1.25 mm，螺纹直径7.5～200mm细牙螺纹尺寸DIN 13-5-1999

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：防水\防尘检测样品：车内空气标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：有机卤化物检测样品：电子电器产品及其原材料标准：印制板和其他互连结构用材料第2-21部分：包层和非包层增强基材阻燃型铜包非卤化环氧化物编织的E玻璃增强层压板(垂直燃烧试验) IEC 61249-2-21:2003

检测项：有机卤化物（氯，溴）检测样品：电子电器产品及其原材料标准：印制板和其他互连结构用材料第2-21部分：包覆和非包覆增强基材阻燃型铜包覆的编织的E玻璃增强非卤化环氧化物层状薄板(垂直燃烧试验) IEC 61249-2-21:2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国航空工业第一集团公司北京航空精密机械研究所计量中心

检测项：加工直径的一致性检测样品：惯性技术测试设备标准：机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

检测项：形状误差检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：数控轴线的定位精度和重复定位精度检测样品：惯性技术测试设备标准：机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T17421.2-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：尺寸验证和支架长度与直径之间的关系检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：轮廓/直径测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

检测项：支架直径与球囊充盈压力的关系检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：破坏扭矩检测样品：检查井盖/电缆沟（井）盖板标准：《紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1～10mm》GB/T3098.13-1996

检测项：尺寸检查检验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008 《电力金具通用技术条件》GB/T 2314-2008

检测项：组装检查检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008 《电力金具通用技术条件》GB/T 2314-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

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柳州市产品质量检验所

中纺协（北京）检验技术服务有限公司

通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

厦门通士达照明有限公司检测实验室

湖北省电子信息产品质量监督检验院

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

上海谱尼测试技术有限公司

中国航空工业第一集团公司北京航空精密机械研究所计量中心

上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

广州能信电力线路器材检测有限公司

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